의사가 처방한 미녹시딜 FDA 승인 거절!!?

미녹시딜: 바르는 탈모 치료제 1위, 먹는 약으로도 효과 탁월?

미녹시딜은 1988년 FDA 승인을 받은 세계 최초의 탈모 치료제입니다. 바르는 형태의 탈모 치료제로서 세계 판매 1위를 기록하고 있으며, 1991년에는 여성 탈모 치료제로도 승인되었습니다. 현재 FDA가 승인한 탈모 치료제는 바르는 미녹시딜과 먹는 약인 피나스테리드 두 가지뿐입니다.

👉 미녹시딜, 탈모 치료 원리는?

미녹시딜은 원래 고혈압 치료제로 개발되었으나, 모발 성장 촉진이라는 예상치 못한 부작용이 발견되면서 탈모 치료제로 사용되기 시작했습니다. 전문가들은 미녹시딜이 두피로 가는 혈류를 증가시켜 모발이 성장기에 더 오래 머물도록 돕는다고 설명합니다.

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👉 먹는 미녹시딜, 바르는 약보다 효과 탁월?

최근 연구 결과에 따르면 먹는 미녹시딜이 바르는 약보다 효과가 더 뛰어나고 가격도 저렴하며 복용하기도 편리한 것으로 나타났습니다. 화학적으로 볼 때 미녹시딜은 두피에 바르는 것보다 장에서 소화될 때 체내 흡수율이 더 높습니다. 또한, 하루에 두 번 액상을 두피에 바르는 것보다 한 번 입으로 먹는 것이 훨씬 편리합니다.

먹는 미녹시딜, FDA 승인받지 못한 이유는?

먹는 미녹시딜은 효과가 좋고 편리하며 부작용도 적지만, 탈모 치료제로는 FDA 승인을 받지 못했습니다. 그 이유는 특허가 만료되어 저렴한 복제약이 판매되고 있기 때문에 제약사들이 거액을 들여 FDA 승인을 받을 이유가 없기 때문입니다.

👉 미녹시딜, 처방전 없이 구매 가능?

미국에서는 일부 약국에서 먹는 미녹시딜을 처방전 없이 구매할 수 있을 정도로 저렴하게 판매하고 있습니다. 또한, 미국 피부과 의사 대상 설문조사에 따르면 80%가 먹는 미녹시딜을 탈모 치료제로 처방하는 것으로 나타났습니다.

미녹시딜은 바르는 형태와 먹는 형태 모두 탈모 치료에 효과적인 약물입니다. 먹는 미녹시딜은 바르는 약보다 효과가 더 뛰어나고 편리하지만, FDA 승인을 받지 못해 처방전이 필요한 경우가 있습니다. 탈모 치료를 고려하고 있다면 전문의와 상담하여 자신에게 맞는 치료법을 선택하는 것이 중요합니다.

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👉 올릭스, 월 1회 주사형 탈모치료제 임상 본격화

신약 개발 기업 올릭스가 탈모 치료제 후보물질 ‘OLX104C’의 임상 1b·2a상 시험계획을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)에 제출했습니다.
이번 임상은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자대상 호주 내 약 10개 의료기관에서 실시될 예정으로, 임상 1b상에서는 OLX104C의 안전성과 내약성, 성기능에 미치는 영향 여부 등을 평가하며, 이어지는 2a상에서는 다회 피내주사 치료의 인체 내 유효성(Human PoC)을 검증할 계획입니다.
안드로겐성 탈모는 국내 탈모 환자의 90% 이상을 차지하는 주요 탈모 유형으로, 남성호르몬 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되며 안드로겐 수용체와 결합해 모발을 가늘게 만드는 기전입니다.
올릭스의 OLX104C는 AR(안드로겐 수용체)의 발현을 감소,탈모치료방식으로, 두피 국소 약물로 개발 중이며, 약물은 국소 작용 후 혈중에서 빠르게 소실돼 전신 부작용 가능성을 줄일 수 있다 설명하며“OLX104C는 월 1회 국소 투여로 복용 편의성을 높이고 부작용을 최소화할 수 있는 신개념 탈모 치료제”라며, “현재 다국적 제약사와의 공동 개발 파트너십 논의, 릴리와의 기술 이전 계약에  성과도 기대된다”라고 밝혔습니다.