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네이처셀과 RMAT 지정 여부

네이처셀의 조인트스템은 현재 미국과 한국에서 임상 3상 승인을 위한 마지막 단계를 진행 중이며, 특히 RMAT 지정으로 미국 시장 진출 가능성이 높아졌습니다. 그러나 최종 승인을 위해서는 추가적인 임상 데이터 검증이 필요할 것으로 보입니다.1.미국 FDA에서 RMAT 지정 및 임상 2b/3a상 진행네이처셀은 2024년 10월 미국 FDA로부터 조인트스템이 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정받았습니다. 이는 신속한 개발 및 승인을 위한 제도로, 임상 심사 기간이 단축되는 등의 혜택이 주어집니다현재 미국에서는 2b/3a상 임상시험이 진행 중이며, 총 140명(미국 96명, 국내 50명)을 대상으로 합니다. 국내에서는 가톨릭대 서울성모병원, 삼성서울병원 등 3개 기관에서 시험이 이루어지고 있습니다2.국내 식약..

2025. 4. 26. 02:15

생활정보

줄기세포 화장품, 진짜 효과 있을까? 원리부터 주의사항까지 정리!

줄기세포 화장품이 정말 효과가 있을까요? 이 글에서는 줄기세포 배양액이 실제로 피부에 어떤 영향을 주는지, 식물성 vs 인체 유래 줄기세포의 차이, 그리고 구매 시 주의사항까지 정리해드립니다.✅ 줄기세포 화장품이란?줄기세포 화장품은 사람이나 식물의 줄기세포 유래 성분을 활용해 줄기세포 배양액, 추출물 또는 관련 성분을 함유한 스킨케어 제품입니다. 이러한 제품은 피부 재생, 주름 개선, 탄력 증진 등의 항노화 효과를 약속하며 고급 화장품 시장에서 주목받고 있습니다. 줄기세포 화장품의 주요 성분줄기세포 화장품에 사용되는 줄기세포는 크게 세 가지 유형으로 나눌 수 있습니다:식물성 줄기세포: 사과, 알프스 장미, 포도 등의 식물에서 추출한 줄기세포인간 줄기세포 배양액: 인간 줄기세포를 배양하여 얻은 성장인자와 ..

2025. 4. 25. 06:37

주식

알바이오의 우회상장, 재상장 분석

🔍 네이처셀(Nature Cell)과 라정찬 회장의 관계네이처셀은 줄기세포 치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 라정찬 회장이 실질적으로 경영을 총괄하고 있습니다.주요 사업 분야는 줄기세포 치료제 개발이며, 주력 파이프라인은 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)입니다.네이처셀은 알바이오와 전략적 제휴관계에 있으며, 실제로 두 회사는 줄기세포 관련 임상과 기술개발에서 긴밀하게 협력해왔습니다.🔬 네이처셀의 임상 3상 진행 상황 (2025년 기준)**조인트스템(퇴행성 관절염 치료제)**은 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 3상 승인을 받아 진행 중입니다.2023년~2024년 사이 임상 3상 환자 모집을 완료했고, 현재는 임상 3상 결과 분석 단계에 있습니다.네이처셀은 임상 3상 완료 후 조건부 품목허가..

2025. 4. 15. 23:01