유한양행 '렉라자', 폐암 완치 첫 사례 보고…EGFR 변이 폐암 치료 새 희망

유한양행 렉라자

유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'로 EGFR L858R 변이 4기 비소세포폐암 환자가 완치 판정을 받은 첫 사례가 발표됐다. 렉라자의 혁신적 치료 효과와 임상적 의미를 분석합니다.

---

렉라자, 폐암 완치 첫 사례 등장

🔍 핵심 요약

• 유한양행의 EGFR 표적항암제 '렉라자(Lazertinib)' 투여 후병리학적 완전관해(CR)확인
• 4기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 종양 완전 소멸 및 12개월 재발 없음
• EGFR 엑손21 L858R 변이라는 예후 불량 군에서의 성과 주목
• 국제학술지 '폐암 중개 연구(TLCR)'에 사례 보고

---

1. 렉라자(Lazertinib)란?

✅ 기본 정보

• 개발사: 유한양행(국내), 오스코텍(기술 도입)
• 적응증: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제
• 경쟁제품: 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'(Rybrevant)
• 승인 현황:
  • 2021년 국내 허가
  • 2023년 1차 치료제 승인
  • 2023년 8월 미국 FDA 승인

📊 작용 메커니즘

• 표적: 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이(T790M, L858R 등)
• 효과: 암세포의 증식 신호 차단 → 종양 축소

---

2. 완치 사례 분석: 어떻게 가능했나?

🩺 환자 프로필

• 연령/성별: 63세 남성
• 초기 증상: 1주일간 지속된 언어 장애
• 진단:EGFR L858R 변이 4기 비소세포폐암(종격동 림프절 전이)

💊 치료 과정

1. 렉라자 단일 요법(6개월 투여)
   • 결과: 방사선학적 완전관해(CR)확인
2. 수술적 절제
   • 폐 우측 상엽 및 종격동 림프절 제거
   • 결과: 병리학적 완전관해(검체 내 잔여 암세포 없음)
3. 추적 관찰
   • 렉라자 지속 투여 → 12개월 재발 없음

📈 임상적 의미

• 첫 번째 병리학적 완치 사례: 기존 3상 임상시험에서도 확인되지 않았던 성과
• L858R 변이에 대한 효과: 예후 불량 군에서의 치료 가능성 제시
• 면역항암제+표적항암제 조합 연구의 필요성 시사

---

3. 렉라자의 장점 vs 기존 치료

✔ 렉라자의 혁신성

구분렉라자기존 EGFR 표적제

표적 변이	T790M, L858R 등 광범위	제한적
뇌전이 효과	뇌혈관 장벽 투과율 높음	낮음
부작용	피부 발진 등 경미	간독성 우려
생존 기간	중위무진행생존기간(mPFS) 20.6개월*	10~12개월

*3상 임상시험(LASER301) 기준

⚠ 한계점

• 비용 문제: 연간 약 6,000만 원(국내 기준)
• 내성 발생 가능성: 평균 1~2년 후 재발 사례 보고

---

4. 전문가 평가 및 향후 전망

🗣 안준홍 교수(영남대) 인터뷰 요약

"렉라자는 EGFR 변이 폐암의 표준 치료제로 자리매김할 잠재력이 있습니다. 이번 사례는 수술 가능한 환자에서의 적용 가능성을 열었다는 점에서 의미가 큽니다."

🔮 미래 연구 방향

• 조합 요법: 면역항암제(PD-1 억제제) + 렉라자 시너지 연구
• 초기 폐암 적용: 3기 이하 환자에서의 임상시험 확대
• 내성 극복: EGFR C797S 변이 대응 신약 개발

---

5. 환자들이 꼭 알아야 할 Q&A

❓ 렉라자는 어떤 폐암 환자에게 적합한가요?

→EGFR 변이(특히 L858R, T790M)가 확인된 비소세포폐암 환자 1차 치료제로 사용됩니다.

❓ 부작용은 어떻게 관리하나요?

→ 피부 건조/발진(74%), 설사(36%) 등이 흔하나 대부분 경미합니다.의사와 정기적인 모니터링이 필수입니다.

❓ 렉라자 치료 비용은 얼마인가요?

• 국내: 월 500~600만 원(보험 급여 조건 적용 시 본인부담금 30~50만 원)
• 해외: 미국에서 1회 투여당 $15,000(약 2,000만 원)

---

6.  폐암 치료의 새로운 패러다임

유한양행의 렉라자는 EGFR 변이 폐암 환자에게 완치 가능성을 처음으로 입증한 혁신약입니다.

• ✅병리학적 완전관해달성으로 장기 생존 기대↑
• ✅뇌전이 억제 효과로 치료 영역 확대
• 🔍지속적인 연구를 통한 조합 요법 개발 필요

---

유한양행 주가

유한양행은 최근 바이오산업에 대한 발전이 크게 오르는 시대에 맞춰 렉라자를 통해 발전할 거라 예상되어집니다.

주가는 18만원 정도까지 매수가능합니다.

11만원대까지는 내려오지 않는다면 추가 유지는 가능합니다.